崗位職責：
1.負責完成項目確認與驗證等工作，建立并完善驗證方案，協(xié)調(diào)各部門完成現(xiàn)象驗證工作；
2.驗證體系的維護、起草驗證文件和車間的各類驗證計劃，滿足CGMP要求；
3.驗證計劃的起草和審核以及驗證文件和記錄的審核；
4.設備設施的確認與驗證及計算機化系統(tǒng)的驗證與確認；
5.驗證/確認方案、風險評估及報告的撰寫（包括4Q）;
6.驗證相關的偏差和變更的評估與管理；
7.完成領導交辦的其他任務。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)；
2.能夠閱讀相關文件及設備圖紙等；
3.2年以上藥廠驗證相關工作經(jīng)驗，熟悉廠房設施和設備（固體制劑優(yōu)先）的確認、計算機化系統(tǒng)驗證、清潔/儀器驗證要求。